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依據《醫療器械臨床試驗質量管理規范》等NMPA法令為您
依據《醫療器械監督管理條例》以及CFDA第4號、7號等法
依據FDA510(k)、QSR820和歐盟MDD、AIMDD、IVDD等
依據生產質量管理相關項目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生產質量管理辦法等。
依據YY/T0287、QSR820、ISO13485等各國法令輔導您規范自身的生產作業流程、提高工藝技術水平、保證產品的質量安全，提供中國、美國、歐盟等國內外醫療器械的質量體系建設、審核及改善。